南财智讯12月15日电，科华生物公告，公司控股子公司西安天隆科技有限公司及全资子公司科华（西安）生物工程有限公司分别收到国家药品监督管理局、陕西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。人类CYP3A5基因多态性检测试剂盒(荧光PCR法)用于体外定性检测人全血样本基因组DNA中CYP3A5基因c.6986A>G位点的基因型；25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)用于体外定量检测人血清样本中25羟基维生素D的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断；环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)用于体外定量检测人全血样本中环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素的浓度，临床上用于环孢霉素、他克莫司和雷帕霉素血药浓度的监测。以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
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